诺和诺德在ADA科学年会发布数据

近日，在美国芝加哥举行的(de)美国糖尿病协会(xiéhuì)（ADA）科学年会上，诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的STEP UP 3b期临床试验结果。STEP UP试验表明，在第72周时，接受更高(gènggāo)剂量的Wegovy（司美格鲁肽7.2 mg）治疗的受试者相较于(yú)安慰剂组实现平均21%的体重降幅(jiàngfú)，其中三分之一的受试者体重降幅达(dá)25%或以。 “STEP UP试验表明，我们可以增加司美格鲁肽的剂量，实现比以往更显著的减重效果，且与已知的司美格鲁肽的安全性一致。这为未达到体重管理目标的患者提供(tígōng)了新的治疗选择(xuǎnzé)，”加拿大Wharton医疗诊所(zhěnsuǒ)医学主任、研究主要作者Sean Wharton表示，“我们已经了解(liǎojiě)到，司美格鲁肽可以为患有心脏病、肝脏疾病、膝骨关节炎、2型(xíng)糖尿病和糖尿病前期(qiánqī)的患者带来健康获益。此次(cǐcì)研究结果也为肥胖症(féipàngzhèng)患者改善体重和整体健康水平带来了更多选择。” STEP UP试验第72周时的共同(gòngtóng)主要终点： 在评估(pínggū)治疗效果（不考虑治疗依从性）时，接受(jiēshòu)司美格(měigé)(měigé)鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅达18.7%，安慰剂组为3.9%；此外，90.7%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者体重降幅≥5%，安慰剂组为36.8%。 “这些试验结果再次证实司美格鲁肽能够为肥胖症(féipàngzhèng)患者带来(dàilái)显著的(de)(de)减重效果(xiàoguǒ)。STEP UP试验显示，受试者的平均体重降幅超过20%，进一步印证了司美格鲁肽此前已(yǐ)明确的健康获益。”诺和诺德执行副总裁兼产品及产品组合战略部门负责人Ludovic Helfgott表示，“作为肥胖症治疗领域(lǐngyù)的先行者，我们将持续开发创新治疗方案，以(yǐ)满足肥胖症患者的需求和偏好，包括：最大化司美格鲁肽对个体、医疗体系和社会的价值；同时推进口服(kǒufú)剂型的Wegovy的开发——若获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它将成为(chéngwéi)首个实现两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物。” 在STEP UP试验中，司美格(měigé)鲁肽7.2 mg表现出良好的安全性与(yǔ)耐受性，与诺和诺德此前开展(kāizhǎn)的司美格鲁肽临床试验一致。最常见(chángjiàn)的不良事件为(wèi)胃肠道事件，绝大多数为轻中度(qīngzhōngdù)，并随治疗时间延长而逐渐减轻，与GLP-1类药物一致。在STEP UP试验中，3.3%的接受司美格鲁肽7.2 mg治疗的受试者因胃肠道不良事件停药(tíngyào)，司美格鲁肽2.4 mg组和安慰剂组中这一比例分别为2.0%和0%。 诺和诺德预计将(jiāng)于2025下半年在欧盟(ōuméng)提交更高剂量的Wegovy的标签更新申请，随后将在已批准Wegovy上市(shàngshì)的其他市场陆续提交注册申请。 STEP UP试验(shìyàn)第72周时的选定的验证性次要终点： *基于试验产品估计目标：假设所有受试者(shòushìzhě)完全依从治疗情况下(xià)的疗效评估 关于(guānyú)STEP UP试验 诺和诺德已完成STEP UP与STEP UP T2D两项试验，主要目标是验证司美格鲁肽7.2 mg在伴或不伴(bùbàn)2型(xíng)糖尿病的肥胖症患者(huànzhě)中的疗效与安全性。 为期72周的(de)(de)STEP UP试验是一项(yīxiàng)随机、双盲、平行分组、安慰剂(ānwèijì)对照的优效性(yōuxiàoxìng)试验，旨在评估作为生活方式干预的辅助(fǔzhù)疗法，司(sī)美格鲁肽7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的疗效与安全性。试验共纳入了1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证(yànzhèng)在减轻体重方面，司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。 为期72周的STEP UP T2D试验在512名患有2型糖尿病的成人肥胖症患者中对司美格鲁肽(lǔtài)7.2 mg进行研究(yánjiū)，其(qí)主要目标是验证相较于安慰剂，司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面(fāngmiàn)具有优效性。 更多精彩资讯请在应用市场下载“央广网”客户端。欢迎提供新闻线索，24小时报料热线400-800-0088；消费者也可通过央广网“啄木鸟消费者投诉(tóusù)平台”线上投诉。版权声明：本(běn)文章版权归属(guīshǔ)央广网所有，未经授权不得转载(zhuǎnzǎi)。转载请联系：cnrbanquan@cnr.cn，不尊重原创(yuánchuàng)的行为我们将追究责任。